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产品简介

中文名称：纽甜

纽甜的安全性评估

（一）预测的摄入量

食物添加剂的安全性必须建立在该食物特定的使用条件下。在确定这个特定的使用条件时，应考虑包括需要加入添加剂的食物、该食物的用量、使用添加剂的目的以及预期会食用该添加剂的人群等许多因素

食物添加剂在被正式批准使用以前，政府管理机构和专家委员会要求证实它的潜在使用是安全的以及估计它的预测每日摄入量（在美国常用第90 百分位的预测每日摄入量）低于可接受的每日摄入量。如果食物添加剂的预测每日摄入量超过了可接受的每日摄入量，政府管理机构大概会限制它在特定的范围内使用或者要求额外的批准方可在其它的领域内使用。可接受的每日摄入量一般是基于动物毒理试验的结果，通常是用啮齿动物作长期试验。这些试验用来确定添加剂的*水平。食物添加剂可接受的每日摄入量是用*水平除以100，它提供了100倍的安全系数并把不同动物种系和人类个体间变异等因素都考虑进去。当用动物试验的结果来估计人类的安全剂量时，这个安全系数提供了比较恰当的可靠性〔3,19,20〕

在美国，预测的纽甜使用量是根据一项14d 的详细调查资料中所得到的阿斯巴甜的消费量〔21～24〕以及在饮料中纽甜比阿斯巴甜，保守的估计，要甜31倍来确定的。饮料是阿斯巴甜也是纽甜所期望的主要使用范畴。对预测纽甜消费量的更为安全的一种设想是用它来取代膳食中所有的阿斯巴甜。基于这些假设，美国食品与药品管理局估计在所有消费者中，纽甜的平均和第90百分位的预测每日消耗量分别是0.04和0.10mg/kg体重〔6,7〕。根据膳食模式，在澳大利亚和新西兰，纽甜的预测平均消耗量分别是0.02 和0.01mg/kg 体重/d,分别是可接受的每日摄入量的1% 和0.5%，纽甜的第95 百分位预测摄入量分别估计为0.112 和0.05mg/kg 体重/d，相当于可接受的每日摄入量的5.6% 和2.5%〔8〕。然而，实际的纽甜消耗量会少于这些估计的数字。与几年前的情形不同，当时市场上只有阿斯巴甜和糖精，而现在有许多种其它的增甜剂，比如，Acesulfame_K和Sucralose，它们一起分享非营养类增甜剂的市场。更进一步，当今的趋势是把多种增甜剂混合在一起使用以利用它们之间互相补充甜味范畴的优点〔17〕。其结果是，许多产品是由两种或更多的非营养类增甜剂混在一起或者是与营养类增甜剂混在一起增甜的，而不是使用纽甜来增甜。因此，纽甜的实际消耗量将会少于在阿斯巴甜消耗量的基础上所作的预测。这为我们下面将要讨论的动物安全性试验的结果提供更大的安全范围。

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